Zwiększenie serii Onko BCG 100
Zarząd Synthaverse S.A. poinformował o decyzji Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) zatwierdzającej zwiększenie wielkości serii produktu leczniczego Onko BCG 100 do ok. 3000 fiolek (± 20%), podczas gdy dotychczasowa wielkość serii wynosiła 1600 fiolek.
Zmiana ta umożliwi niemal podwojenie możliwości produkcyjnych w wytwórni zlokalizowanej przy ul. Uniwersyteckiej w Lublinie, planowanej do wdrożenia od czwartego kwartału 2025 roku.
Udoskonalenia technologiczne i walidacja
W raporcie bieżącym zarząd podkreślił, że prace nad nową technologią namnażania bakterii pozwoliły na wyprodukowanie trzech serii walidacyjnych o wolumenie dwukrotnie wyższym niż dotychczas, co pozwala na sprawną implementację większych serii produkcyjnych.
Modernizacja i skalowanie produkcji obejmują też zmiany w nowopowstałym Zakładzie Produkcyjnym Onko BCG, jednocześnie minimalizując ryzyka związane z transferem technologii.
Znaczenie dla rynku i perspektywy rozwoju
Zwiększenie wielkości serii to odpowiedź na duże zapotrzebowanie rynku na deficytowy produkt leczniczy oraz przygotowanie do skokowego wzrostu wolumenów produkcji w przyszłości.
Dotychczas sprzedaż Onko BCG rośnie dynamicznie – w 2024 roku przychody z tego produktu wzrosły o 57%, osiągając 26,8 mln zł, a spółka prowadzi ekspansję na rynki eksportowe, m.in. w Ameryce Południowej (umowy na łączną wartość 168,9 mln zł) oraz w Europie Zachodniej (Francja, Niemcy).
Plany sprzedaży i moce produkcyjne
- Skalowanie produkcji ma umożliwić płynne wykorzystanie potencjału rynkowego i zapobieganie wolnym mocom produkcyjnym.
- Sprzedaż z nowego zakładu Onko BCG planowana jest na koniec 2026 roku, z obserwacją skokowego wzrostu sprzedaży od 2028 roku.
- Synthaverse rozwija też Centrum Badawczo-Rozwojowe, co przyspiesza dalsze doskonalenie produktów i technologii.
"Moce możemy też zwiększyć. Na pewno nie zakładamy ryzyka, że będziemy mieli wolne moce produkcyjne. Potencjał rynków jest na tyle duży, że o to możemy być spokojni." — prezes Synthaverse
Źródło: bankier.pl