Nowe badanie kliniczne fazy I dla dzieci z medulloblastomą

Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. ogłosił rozpoczęcie współpracy z Instytutem Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka (IPCZD) w ramach Projektu MEDWAY. Celem jest prowadzenie niekomercyjnego badania klinicznego fazy I, którego przedmiotem jest ocena inhibitora CDK8/19 RVU120 w połączeniu z lekiem ewerolimus u dzieci z nawrotową lub postępującą medulloblastomą – jednym z najczęstszych i najbardziej agresywnych nowotworów mózgu u dzieci.

Finansowanie i okres realizacji projektu

9 września 2025 r. IPCZD podpisał z Agencją Badań Medycznych (ABM) umowę o dofinansowanie projektu kwotą przekraczającą 40 mln zł (dokładnie 40 151 060,47 PLN), w ramach konkursu na niekomercyjne badania onkologiczne. Z tej sumy około 2 mln zł przeznaczono na pokrycie kosztów wytworzenia i przygotowania RVU120 do badania, bez obciążeń komercyjnych, a Ryvu nie ponosi kosztów związanych z dostarczeniem leku. Pierwsza dostawa RVU120 jest planowana na II kwartał 2026 roku. Projekt potrwa od 1 lipca 2025 do 30 czerwca 2033 z możliwością wcześniejszego zakończenia.

Zespół badawczy i wsparcie

Badanie poprowadzi prof. Bożenna Dembowska-Bagińska z Kliniki Onkologii IPCZD, we współpracy z zespołami prof. Wiesławy Grajkowskiej i prof. Joanny Trubickiej. Projekt wspomagają Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych i Pediatryczne Regionalne Centrum Medycyny Cyfrowej przy IPCZD.

Znaczenie badania i charakterystyka medulloblastomy

Medulloblastoma to agresywny rdzeniak zarodkowy u dzieci, wywołujący trudności terapeutyczne, szczególnie w postaciach nawrotowych lub postępujących. Obecne leczenie obejmuje operację, radioterapię i chemioterapię, ale efektywność i bezpieczeństwo terapii są ograniczone, zwłaszcza u najmłodszych pacjentów.

RVU120 celuje w unikalne mechanizmy molekularne choroby, co może dawać nowe możliwości terapeutyczne. Badanie będzie oceniać bezpieczeństwo i potencjalną skuteczność preparatu w połączeniu z ewerolimusem.

„Projekt MEDWAY umożliwia nam badanie nowatorskiej terapii skierowanej na jedną z najbardziej wymagających chorób onkologicznych u dzieci. Współpraca z Ryvu i wsparcie Agencji Badań Medycznych to duży krok ku poszerzeniu możliwości leczenia medulloblastomy” — prof. Bożenna Dembowska-Bagińska, IPCZD

O RVU120 i dotychczasowych badaniach

RVU120 to inhibitor CDK8/19, który jest jednocześnie przedmiotem innych badań klinicznych, m.in. fazy II u pacjentów z ostrą białaczką szpikową oraz zespołami mielodysplastycznymi. Badania te wskazują na obiecujące wyniki w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności, rozwijając potencjał preparatu w onkologii hematologicznej.

Źródło: bankier.pl